No existe terapia de células madre aprobada por la FDA para EM. Varios productos están en fase 2; ninguno ha completado ensayos pivotales fase 3. Los fármacos establecidos de EM (interferones, anticuerpos monoclonales, agentes orales) están aprobados por la FDA y demuestran modificación de la enfermedad —las células madre son investigacionales en comparación. Las afirmaciones de células madre de EM «aprobadas por la FDA» son falsas.
La esclerosis múltiple surge del ataque mediado por el sistema inmunitario a la mielina y oligodendrocitos en el sistema nervioso central, causando desmielinización y pérdida axonal. Las estrategias de células madre se dirigen tanto a la disregulación inmunitaria como a la reparación: las células madre mesenquimales placentarias se estudian por su capacidad para calmar las células inmunitarias autorreactivas y secretar factores neuroprotectores, mientras que las células neurogénicas se exploran para remielinización y apoyo axonal. El trabajo preclínico sugiere que las células madre migran hacia las lesiones y liberan mediadores antiinflamatorios. Los ensayos han enrolado formas recurrentes-remitentes y progresivas, pero el mecanismo de cualquier beneficio está incompletamente caracterizado, y ningún enfoque aún revierte la discapacidad establecida o detiene la progresión a largo plazo en humanos.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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