Nessuna terapia con cellule staminali per il lupus detiene l'approvazione della FDA. Gli studi clinici negli USA operano secondo protocolli IND (Investigational New Drug); il reclutamento è in corso presso centri ospedalieri universitari. Gli studi internazionali in Europa e Asia stanno registrando i partecipanti per l'espansione della fase II. I pazienti devono comprendere che questo rimane sperimentale, con efficacia e dosaggio ottimale non ancora stabiliti dal consenso normativo.
Il lupus (lupus eritematoso sistemico, LES) è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario del corpo attacca erroneamente i suoi stessi tessuti, colpendo in particolare articolazioni, pelle, reni e il sistema nervoso. La condizione scaturisce quando le cellule B e le cellule T perdono la tolleranza agli auto-antigeni, producendo anticorpi dannosi e citochine infiammatorie. Le cellule staminali mesenchimali placentari mostrano promesse perché rilasciano fattori immunomodulatori — interleuchine, HLA-G solubile e esosomi contenenti microRNA regolatori — che ribilanciano le popolazioni di cellule Th17 e cellule T regolatorie. La ricerca clinica in fase iniziale (47 studi registrati, 6 attualmente che reclutano) suggerisce che questo approccio può ridurre i punteggi di attività della malattia e migliorare la funzione degli organi nei pazienti selezionati, sebbene i tassi di remissione a lungo termine rimangono in fase di indagine.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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