¿Está aprobada por la FDA una terapia celular para Lupus (SLE)?
Ningún producto genérico de células madre o exosomas cuenta con aprobación de la FDA como tratamiento amplio del lupus. Los ensayos o aprobaciones específicas de un producto en cáncer u otra enfermedad autoinmune no autorizan el uso propuesto en lupus.
Cómo interpretar la evidencia sobre Lupus (SLE)
El lupus eritematoso sistémico es una enfermedad autoinmune heterogénea que puede afectar la piel, las articulaciones, la sangre, los riñones, el sistema nervioso y otros órganos. Las CSM, el trasplante hematopoyético y los enfoques con células inmunitarias modificadas tienen objetivos y riesgos diferentes. No deben agruparse como un solo tratamiento con células madre ni describirse como un reinicio universal de la inmunidad.
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