Ninguna terapia de células madre para lupus tiene aprobación FDA. Los ensayos clínicos en EE.UU. operan bajo protocolos IND (Fármaco Investigacional Nuevo); el reclutamiento está en curso en centros de hospitales universitarios. Los ensayos internacionales en Europa y Asia están registrando participantes para expansión fase II. Los pacientes deben entender que esto sigue siendo experimental, con eficacia y dosificación óptima aún no establecidas por consenso regulatorio.
El lupus (lupus eritematoso sistémico, LES) es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario del cuerpo erróneamente ataca sus propios tejidos, afectando particularmente articulaciones, piel, riñones y el sistema nervioso. La condición surge cuando las células B y T pierden la tolerancia a antígenos propios, produciendo anticuerpos dañinos y citoquinas inflamatorias. Las células madre mesenquimales placentarias muestran promesa porque liberan factores inmunomoduladores —interleucinas, HLA-G soluble y exosomas conteniendo microARNs regulatorios— que reequilibran poblaciones de células Th17 y T regulatorias. La investigación clínica en estadio temprano (47 ensayos registrados, 6 actualmente reclutando) sugiere que este enfoque puede reducir puntuaciones de actividad de la enfermedad y mejorar función de órganos en pacientes seleccionados, aunque las tasas de remisión a largo plazo siguen bajo investigación.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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