Question

Ist die Stammzelltherapie bei Lupus (SLE) von der FDA zugelassen?

Keine Stammzelltherapie für Lupus besitzt FDA-Zulassung. Klinische Studien in den USA werden unter IND-Protokollen (Investigational New Drug) durchgeführt; die Rekrutierung läuft in akademischen Krankenhauszentren. Internationale Studien in Europa und Asien registrieren Teilnehmer für Phase-II-Erweiterung. Patienten müssen verstehen, dass dies experimentell bleibt, mit Effektivität und optimaler Dosierung, die noch nicht durch regulatorischen Konsens etabliert sind.

How stem cells are studied for Lupus (SLE)

Lupus (systemischer Lupus erythematodes, SLE) ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem fälschlicherweise sein eigenes Gewebe angreift, insbesondere Gelenke, Haut, Nieren und das Nervensystem. Die Erkrankung entsteht, wenn B-Zellen und T-Zellen die Toleranz gegenüber körpereigenen Antigenen verlieren und schädigende Antikörper sowie entzündliche Zytokine produzieren. Plazentale mesenchymale Stammzellen zeigen Versprechen, da sie immunmodulatorische Faktoren—Interleukine, lösliches HLA-G und Exosomen mit regulatorischen microRNAs—freisetzen, die Th17 und regulatorische T-Zell-Populationen neu ausbalancieren. Frühe klinische Forschung (47 registrierte Studien, 6 aktuell rekrutierend) deutet darauf hin, dass dieser Ansatz die Krankheitsaktivitätswerte senken und die Organfunktion bei ausgewählten Patienten verbessern kann, obwohl langfristige Remissionsraten noch untersucht werden.

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Medizinisch geprüft vom Redaktionsteam von StemCellAtlas zusammen mit Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) der Partnerklinik Stem Plus (Sofia), gemäß ISSCR-, FDA- und EMA-Leitlinien. Educational information, not medical advice; figures indicative.

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