Aucune thérapie par cellules souches pour le lupus ne détient l'approbation de la FDA. Les essais cliniques aux États-Unis fonctionnent selon les protocoles IND (Investigational New Drug) ; le recrutement est en cours dans les centres d'hôpitaux universitaires. Les essais internationaux en Europe et Asie enregistrent les participants pour l'expansion de la phase II. Les patients doivent comprendre que cela reste expérimental, l'efficacité et le dosage optimal n'étant pas encore établis par consensus réglementaire.
Le lupus (lupus érythémateux systémique, LES) est une maladie auto-immune dans laquelle le système immunitaire du corps attaque par erreur ses propres tissus, affectant particulièrement les articulations, la peau, les reins et le système nerveux. La condition survient quand les cellules B et T perdent la tolérance aux auto-antigènes, produisant les anticorps domageables et les cytokines inflammatoires. Les cellules souches mésenchymateuses placentaires montrent la promesse car elles libèrent les facteurs immunomodulatoires — les interleukines, HLA-G soluble et les exosomes contenant les microARN régulateurs — qui rééquilibrent les populations de cellules Th17 et T régulatrices. La recherche clinique en phase précoce (47 essais enregistrés, 6 recrutant actuellement) suggère que cette approche peut réduire les scores d'activité de la maladie et améliorer la fonction des organes chez les patients sélectionnés, bien que les taux de rémission à long terme restent en investigation.
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Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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