Il recupero immediato post-infusione è tipicamente 1–2 settimane; i pazienti di solito riprendono l'attività leggera entro giorni. Il re-equilibrio immunitario completo (come misurato dai profili delle cellule T e degli anticorpi) richiede 8–12 settimane. Il plateau clinico è spesso raggiunto entro il mese 6. Le riacutizzazioni della malattia possono verificarsi in qualsiasi momento, in particolare se i corticosteroidi o gli immunosoppressori vengono ritirati troppo rapidamente; il monitoraggio attento della reumatologia è essenziale durante il trattamento.
I dati dello studio registrato coprono il lavoro di sicurezza della fase I attraverso la valutazione dell'efficacia della fase II in centri globali. Gli studi rappresentativi riferiscono miglioramenti dell'indice di attività della malattia nel 60–75% delle coorti infuse nel corso di 12 mesi, con stabilizzazione dell'istologia renale nel 40–55% dei casi di nefrite lupica. La profilazione delle citochine mostra la riduzione duratura nei marcatori pro-infiammatori (TNF-α, IL-6) persistenti 6–9 mesi post-infusione. Nessuno studio pivotale completato di fase III ha ancora riferito, rendendo questo investigativo piuttosto che standard di cura.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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