La riduzione del dolore di ≥20 punti su scale del dolore 0–100 viene raggiunta nel 55–75% dei ginocchi trattati in serie cliniche. Il miglioramento funzionale (distanza di camminata, salita delle scale) viene riferito nel 50–65%. Il ripristino completo della cartilagine e l'abolizione del dolore si verificano in <10% dei casi. I pazienti più anziani (>65 anni), quelli con OA basale grave (grado di Kellgren–Lawrence 4) e quelli con obesità rispondono meno robustamente. L'analgesia da placebo (effetti di iniezione e attenzione) contribuisce in modo misurabile ai risultati, complicando la valutazione vera dell'efficacia negli studi non in cieco.
La sintesi completa della prova tra 166 studi è in corso; nessuna revisione sistematica con metanalisi è stata pubblicata ad oggi. Gli studi pubblicati della fase II/III riferiscono la riduzione del dolore (misurata da WOMAC o scale numeriche del dolore) del 30–50% nel 50–70% dei partecipanti entro 6 mesi. Gli studi di imaging mostrano risultati variabili: alcuni dimostrano l'ispessimento della cartilagine sulla RM; altri non mostrano alcun cambiamento strutturale nonostante il miglioramento del dolore. Gli studi di durata suggeriscono che il beneficio persiste 12–24 mesi nei responder. Gli studi comparativi rispetto all'acido ialuronico o all'iniezione di corticosteroidi mostrano la superiorità modesta della terapia basata su cellule. Il follow-up a lungo termine (≥5 anni) in coorti grandi manca; la maggior parte delle evidenze deriva da studi piccoli e su un singolo centro.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Tymur Lukyanenko (Orthopaedic Traumatologist · 20+ yrs clinical, 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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