La guarigione della fistola di Darvadstrocel in genere richiede 8–12 settimane per manifestarsi e si stabilizza entro 24 settimane. La guarigione sostenuta a 1 anno viene riferita nel 40–50%; la ricaduta (drenaggio ricorrente) si verifica nel 25–35%. L'induzione della remissione MSC sistemica mostra l'inizio della risposta a 4–8 settimane, effetto massimo a 12 settimane. Il mantenimento della remissione senza ulteriore terapia è osservato in ~50% dei responder a 12 mesi; altri richiedono la ri-induzione a intervalli di 6–12 mesi. La durata della remissione a lungo termine (≥3 anni) senza ulteriore terapia cellulare è incompletamente caratterizzata; la maggior parte dei responder alla fine richiede la terapia di mantenimento convenzionale (mesalamina-5, biologici) per sostenere la remissione.
La malattia di Crohn e la colite ulcerosa (malattia infiammatoria intestinale, IBD) comportano l'infiammazione intestinale cronica guidata da risposte immunitarie aberranti ai commensali e dalla disfunzione della barriera. Le terapie attuali (mesalamina, corticosteroidi, biologici) sopprimono l'infiammazione ma non riparano i difetti della mucosa sottostante o non ripristinano completamente la tolleranza immunitaria. Le strategie con cellule staminali sfruttano la capacità immunomodulatoria delle cellule staminali mesenchimali placentari (MSC), che secernono citochine anti-infiammatorie (IL-10, TGF-β) e promuovono la differenziazione delle cellule T regolatorie. Gli MSC migliorano anche l'integrità della barriera supportando le proteine delle tight junction e promuovendo la guarigione della mucosa. Uno sviluppo particolarmente importante: darvadstrocel, un prodotto MSC allogenico, ha recentemente ottenuto l'approvazione condizionale dell'Unione Europea per il trattamento delle fistole perianali di Crohn complesse — segnando il primo riconoscimento normativo della terapia cellulare per l'IBD. Oltre questa indicazione di nicchia, la terapia MSC sistemica per l'induzione della remissione e il mantenimento è investigativa in 89 studi registrati globalmente; tredici reclutano attivamente.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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