Darvadstrocel-Fistelheilung tritt typischerweise nach 8–12 Wochen auf und stabilisiert sich nach 24 Wochen. Anhaltende Heilung nach 1 Jahr wird in 40–50 % berichtet; Rückfall (erneute Drainage) tritt in 25–35 % auf. Systemische MSZ-Remissionsinduktion zeigt Responseintritt nach 4–8 Wochen, Spitzeneffekt nach 12 Wochen. Remissionsaufrechterhaltung ohne weitere Therapie wird bei etwa 50 % der Responder nach 12 Monaten beobachtet; andere erfordern Re-Induktion in 6–12-monatigen Abständen. Langzeit-Remissionsdauer (≥3 Jahre) ohne weitere Zelltherapie ist unvollständig charakterisiert; die meisten Responder benötigen schließlich konventionelle Maintenance-Therapie (5-ASA, Biologika) zur Remissionsaufrechterhaltung.
Morbus Crohn und Colitis ulcerosa (chronisch-entzündliche Darmerkrankung, CED) sind durch chronische Dünndarm- oder Dickdarmentzündungen gekennzeichnet, die von aberranten Immunreaktionen auf Kommensalen und gestörter Barrierefunktion angetrieben werden. Aktuelle Therapien (Aminosalizylate, Corticosteroide, Biologika) unterdrücken die Entzündung, reparieren aber nicht die zugrunde liegenden Mukosadefekte oder stellen die Immuntoleranz nicht vollständig wieder her. Stammzellstrategien nutzen die immunregulativen Kapazitäten von plazentaren mesenchymalen Stammzellen (MSZ), die anti-entzündliche Zytokine (IL-10, TGF-β) sezernieren und die Differenzierung regulatorischer T-Zellen fördern. MSZ verbessern auch die Barrierenintegrität durch Unterstützung von Tight-Junction-Proteinen und Förderung der Mukosaheilung. Eine besonders wichtige Entwicklung: Darvadstrocel, ein allogenes MSZ-Produkt, erhielt kürzlich die bedingte Zulassung der Europäischen Union zur Behandlung komplexer perianaler Morbus-Crohn-Fisteln – ein Meilenstein für die erste behördliche Anerkennung von Zelltherapie bei CED. Über diese Nischenindikation hinaus ist systemische MSZ-Therapie zur Induktion und Aufrechterhaltung der Remission in 89 registrierten globalen Studien investigativ untersucht; dreizehn davon rekrutieren aktiv.
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