La FDA non ha approvato una terapia con cellule staminali specificamente per l'anemia come prodotto autorizzato, nonostante il gran numero di studi. Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (dal midollo osseo o dal sangue del cordone) rimane l'unica terapia cellulare autorizzata dalla FDA per l'anemia aplastica grave e certe sindromi mielodisplastiche, ma questo differisce dagli approcci basati su MSC. Le terapie MSC investigative per l'anemia sono registrate presso il NIH ma rimangono non approvate. L'EMA non ha autorizzato un prodotto MSC anemia specifico commercializzato. I pazienti dovrebbero distinguere il trapianto ematologico approvato dai protocolli MSC investigativi.
L'anemia comprende disturbi diversi caratterizzati da massa di globuli rossi insufficiente o produzione di emoglobina, che vanno dalla carenza di ferro e dall'anemia di malattia cronica alle sindromi emolitiche e ai disturbi del midollo osseo. La ricerca sulle cellule staminali indaga se le cellule staminali mesenchimali placentari e le cellule staminali fetali possono stimolare l'eritropoiesi, migliorare il metabolismo del ferro, ridurre l'infiammazione cronica che guida l'anemia e rigenerare i nicchi ematopoietici danneggiati. Con 531 studi registrati — di gran lunga la base di evidenze più grande tra le condizioni studiate — e 83 attualmente che reclutano, l'ambito comprende sia il supporto diretto dei progenitori eritroidi che la riduzione paracrina delle barriere infiammatorie alla produzione di globuli rossi. La diversità delle eziologie dell'anemia significa che gli approcci con cellule staminali devono essere abbinati alla fisiopatologia sottostante: di supporto nella malattia renale cronica, immunomodulatoria nell'anemia emolitica autoimmune, rigenerativa nell'anemia aplastica.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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