FDA не одобрила терапию стволовыми клетками специально для анемии в качестве лицензированного продукта, несмотря на большое количество испытаний. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (из костного мозга или пуповинной крови) остаётся единственной одобренной FDA клеточной терапией для тяжёлой апластической анемии и определённых миелодиспластических синдромов, но это отличается от подходов на основе МСК. Исследовательские методы лечения МСК для анемии зарегистрированы в NIH, но остаются неодобренными. EMA не выдала поставляемый специфический для анемии продукт МСК. Пациенты должны различать одобренную гематологическую трансплантацию от исследовательских протоколов МСК.
Анемия охватывает разнообразные расстройства, характеризуемые недостаточной массой красных кровяных телец или производством гемоглобина, варьирующейся от дефицита железа и анемии хронического заболевания к гемолитическим синдромам и расстройствам костного мозга. Исследования стволовых клеток исследуют, могут ли плацентарные мезенхимальные стволовые клетки и стволовые клетки плода стимулировать эритропоэз, улучшать метаболизм железа, снизить хроническое воспаление, управляющее анемией, и регенерировать повреждённые гемопоэтические ниши. С 531 зарегистрированным испытанием — безусловно, самой большой базой доказательств среди исследуемых состояний — и 83 в настоящее время набирающими участников, объём охватывает как прямую поддержку эритроидных прогенаторов, так и паракринное снижение воспалительных барьеров для производства красных клеток. Разнообразие этиологий анемии означает, что подходы со стволовыми клетками должны быть согласованы с лежащей в основе патофизиологией: поддерживающие при хронической почечной болезни, иммуномодулирующие при аутоиммунной гемолитической анемии, регенеративные при апластической анемии.
Являюсь ли я кандидатом? → · Anemia: full overview → · Стоимость Анемия → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача