La FDA n'a pas approuvé une thérapie par cellules souches spécifiquement pour l'anémie en tant que produit agréé, malgré le grand nombre d'essais. La transplantation de cellules souches hématopoïétiques (de la moelle osseuse ou du sang de cordon) reste la seule thérapie cellulaire autorisée par la FDA pour l'anémie aplasique sévère et certains syndromes myélodysplasiques, mais cela diffère des approches basées sur les CSM. Les thérapies de CSM investigationnelles pour l'anémie sont enregistrées avec les NIH mais restent non approuvées. L'EMA n'a pas accordé un produit de CSM commercialisé spécifique à l'anémie. Les patients doivent distinguer la transplantation hématologique approuvée des protocoles de CSM investigationnels.
L'anémie englobe des troubles divers caractérisés par une masse de globules rouges insuffisante ou une production d'hémoglobine, allant de la carence en fer et l'anémie de la maladie chronique aux syndromes hémolytiques et aux troubles de la moelle osseuse. La recherche sur les cellules souches enquête sur la question de savoir si les cellules souches mésenchymateuses placentaires et les cellules souches fœtales peuvent stimuler l'érythropoïèse, améliorer le métabolisme du fer, réduire l'inflammation chronique entraînant l'anémie et régénérer les niches hématopoïétiques endommagées. Avec 531 essais enregistrés — de loin la plus grande base de preuves parmi les conditions étudiées — et 83 actuellement en recrutement, la portée englobe à la fois le soutien direct des progéniteurs érythroïdes et la réduction paracrine des barrières inflammatoires à la production de globules rouges. La diversité des étiologies de l'anémie signifie que les approches par cellules souches doivent être appariées à la physiopathologie sous-jacente : soutien dans la maladie rénale chronique, immunomodulateurs en anémie hémolytique auto-immune, régénérative en anémie aplasique.
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Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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