La FDA no ha aprobado una terapia de células madre específicamente para anemia como producto licenciado, a pesar del gran número de ensayos. El trasplante de células madre hematopoyéticas (de médula ósea o sangre de cordón) sigue siendo la única terapia celular autorizada por la FDA para anemia aplásica severa y ciertos síndromes mielodisplásicos, pero esto difiere de los enfoques basados en CSM. Las terapias investigacionales de CSM para anemia están registradas con los NIH pero siguen siendo no aprobadas. La EMA no ha otorgado un producto de CSM específico para anemia comercializado. Los pacientes deben distinguir trasplantación hematológica aprobada de protocolos investigacionales de CSM.
La anemia abarca trastornos diversos caracterizados por masa de glóbulos rojos insuficiente o producción de hemoglobina, que van desde deficiencia de hierro y anemia de enfermedad crónica a síndromes hemolíticos y trastornos de médula ósea. La investigación en células madre investiga si las células madre mesenquimales placentarias y células madre fetales pueden estimular eritropoyesis, mejorar metabolismo del hierro, reducir inflamación crónica que impulsa la anemia y regenerar nichos hematopoyéticos dañados. Con 531 ensayos registrados —por lejos la base de evidencia más grande entre condiciones estudiadas— y 83 actualmente reclutando, el alcance abarca tanto apoyo directo de progenitores eritroides como reducción paracinea de barreras inflamatorias a la producción de glóbulos rojos. La diversidad de etiologías de anemia significa que enfoques de células madre deben emparejarse a la fisiopatología subyacente: de apoyo en enfermedad renal crónica, inmunomodulatoria en anemia hemolítica autoinmune, regenerativa en anemia aplásica.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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