Aucune thérapie par CSM ou cellules souches n'est approuvée par la FDA pour la colite ulcéreuse. Un produit de CSM allogénique (darvadstrocel) est approuvé dans l'Union européenne pour les fistules périanales complexes de Crohn, une indication liée à la maladie inflammatoire de l'intestin mais distincte. Ce précédent démontre la faisabilité réglementaire des CSM dans la MII mais ne s'étend pas à la colite ulcéreuse sans preuves cliniques séparées. Les cliniques proposant des traitements de cellules souches ciblant la colite ulcéreuse fonctionnent en dehors des voies réglementaires formelles dans la plupart des juridictions.
La colite ulcéreuse est une maladie chronique inflammatoire de l'intestin affectant le côlon et le rectum, caractérisée par la diarrhée sanglante, l'urgence, la douleur abdominale et les complications systémiques incluant l'anémie et les manifestations extraintestinales. La gestion moderne combine les agents 5-aminosalicylate, l'immunosuppression et les thérapies biologiques ; cependant, une proportion significative de patients connaissent une maladie récidivante ou une intolérance aux médicaments standards. La recherche sur les cellules souches mésenchymateuses dans la colite ulcéreuse explore si les facteurs immunomodulatoires dérivés des cellules pourraient supprimer l'inflammation muqueuse et promouvoir la cicatrisation des tissus. Les thérapies approuvées connexes (comme un produit de CSM indiqué pour les fistules périanales de Crohn) fournissent un précédent mécanistique, bien que cette indication distincte reste en investigation dans la colite ulcéreuse.
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Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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