Les perfusions intraveineuses prennent 1–2 heures ; la plupart des patients sont libérés le même jour avec reprise de l'activité normale dans les 24 heures si tolérée. Les réactions systémiques légères temporaires—malaise, fièvre basse—peuvent survenir dans les 48 heures. Les symptômes gastro-intestinaux (ballonnements, modification de la fréquence des selles) fluctuent occasionnellement dans les 1–2 premières semaines après la perfusion. L'évaluation thérapeutique nécessite 8–12 semaines à mesure que la cicatrisation muqueuse se développe progressivement. Aucune hospitalisation prolongée n'est généralement nécessaire.
Quatorze essais enregistrés examinent les approches par cellules souches ou dérivées de CSM dans les populations atteintes de colite ulcéreuse mondialement. Une étude de phase II de 2022 impliquant 41 patients atteints de colite ulcéreuse recevant des CSM placentaires allogéniques intraveineuses a montré des taux de rémission clinique de 61 % à la semaine 12, par rapport à 24 % dans le bras placébo. Les scores d'inflammation endoscopique se sont améliorés de manière significative dans le groupe de traitement. Cependant, cet essai manquait d'une conception en aveugle, et une méta-analyse ultérieure de 9 essais de colite ulcéreuse par cellules souches (total n=187) a rapporté des résultats hétérogènes avec rémission clinique allant de 35–68 %. Aucune donnée d'essai de phase III n'a été publiée. Les études mécanistiques indiquent la suppression du facteur de nécrose tumorale et l'expansion des cellules T régulatrices.
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Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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