Las infusiones intravenosas toman 1–2 horas; la mayoría de pacientes se dan de alta el mismo día con reanudación de actividad normal dentro de 24 horas si se tolera. Las reacciones sistémicas leves temporales—malestar, fiebre de bajo grado—pueden ocurrir dentro de 48 horas. Los síntomas gastrointestinales (hinchazón, alteración de la frecuencia de evacuaciones) ocasionalmente fluctúan en las primeras 1–2 semanas posteriores a la infusión. La evaluación terapéutica requiere 8–12 semanas mientras la cicatrización de la mucosa evoluciona gradualmente. Típicamente no se requiere hospitalización extendida.
Se registran catorce ensayos examinando enfoques derivados de células madre o CMM en poblaciones de colitis ulcerosa mundialmente. Un estudio de fase II de 2022 que involucró 41 pacientes con CU recibiendo CMM placentarias alogénicas intravenosas mostró tasas de remisión clínica del 61% a la semana 12, versus 24% en el brazo de placebo. Las puntuaciones de inflamación endoscópica mejoraron significativamente en el grupo de tratamiento. Sin embargo, este ensayo careció de diseño ciego, y un metanálisis posterior de 9 ensayos de células madre en CU (total n=187) reportó resultados heterogéneos con remisión clínica oscilando entre 35–68%. No se han publicado datos de ensayo de fase III. Los estudios mecanicistas indican supresión del factor de necrosis tumoral y expansión de células T regulatorias.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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