Las cohortes de ensayos reportan remisión clínica (cese de síntomas activos) en un 40–65% de receptores de células madre a las 12 semanas, con cicatrización endoscópica en un subconjunto más pequeño (~30–40%). La comparación a tasas de remisión de terapia biológica (50–60% a las 12 semanas) sugiere ventaja marginal, si acaso. Los resultados del mundo real de clínicas privadas no controladas reportan reclamos de éxito más altos (70–80%), aunque los datos de resultado robustos están ausentes. La heterogeneidad entre ensayos complica el metanálisis.
Se registran catorce ensayos examinando enfoques derivados de células madre o CMM en poblaciones de colitis ulcerosa mundialmente. Un estudio de fase II de 2022 que involucró 41 pacientes con CU recibiendo CMM placentarias alogénicas intravenosas mostró tasas de remisión clínica del 61% a la semana 12, versus 24% en el brazo de placebo. Las puntuaciones de inflamación endoscópica mejoraron significativamente en el grupo de tratamiento. Sin embargo, este ensayo careció de diseño ciego, y un metanálisis posterior de 9 ensayos de células madre en CU (total n=187) reportó resultados heterogéneos con remisión clínica oscilando entre 35–68%. No se han publicado datos de ensayo de fase III. Los estudios mecanicistas indican supresión del factor de necrosis tumoral y expansión de células T regulatorias.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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