Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Улцерозен колит?
Няма MSC или терапия със стволови клетки, одобрена от FDA за улцерозен колит. Darvadstrocel по-рано имаше разрешение в ЕС за сложни перианални фистули при Crohn — свързано, но различно показание — но разрешението беше оттеглено през декември 2024 г. То не доказва одобрение или ефективност при улцерозен колит.
Как да се тълкуват доказателствата за Улцерозен колит
Улцерозният колит е хронично възпалително заболяване на дебелото и правото черво. Изследванията с мезенхимни стволови клетки при UC разглеждат имуномодулиращи и тъканно-възстановителни механизми, но остават експериментални. Darvadstrocel, MSC продукт, по-рано разрешен в ЕС за сложни перианални фистули при болест на Crohn, загуби разрешението си за употреба през декември 2024 г.; това бившо показание не доказва ефективност при улцерозен колит.
Проверете критериите → · Улцерозен колит: Пълен преглед → · Улцерозен колит: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Улцерозен колит (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Улцерозен колит (PubMed) ↗