Ist eine Zelltherapie bei Ulzerative Kolitis von der FDA zugelassen?
Keine MSC- oder Stammzelltherapie ist von der FDA für Ulzerative Kolitis zugelassen. Darvadstrocel hatte ehemals die EU-Zulassung für komplexe perianale Morbus-Crohn-Fisteln, eine verwandte, aber unterschiedliche Indikation, aber die EU-Marktzulassung wurde im Dezember 2024 zurückgezogen. Dies etabliert keine Genehmigung oder Wirksamkeit für Ulzerative Kolitis.
Evidenz zu Ulzerative Kolitis richtig einordnen
Ulzerative Kolitis ist eine chronische entzündliche Darmerkrankung, die das Kolon und Rektum betrifft. Die Mesenchymale-Stammzell-Forschung in UC erforscht immunmodulierende und Gewebe-Reparaturmechanismen, bleibt aber experimentell. Darvadstrocel, ein MSC-Produkt, das ehemals in der EU für komplexe perianale Morbus-Crohn-Fisteln zugelassen war, hatte seine Marktzulassung im Dezember 2024 zurückgezogen; diese frühere Indikation etablierte keine Wirksamkeit für Ulzerative Kolitis.
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