Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Остеоартрит тазобедренного сустава»?
Ни одна регенеративная терапия не одобрена FDA для лечения остеоартрита тазобедренного сустава или боли в тазобедренном суставе. Разрешение на проведение исследования (IND), регистрация в реестре, классификация ATMP или путь регистрации как медицинского изделия не являются одобрением продукта для ОА тазобедренного сустава. В Европе разрешение на клиническое исследование отличается от маркетингового разрешения EMA. Пациентам следует проверить конкретный продукт и его регуляторный статус.
Как интерпретировать данные для состояния «Остеоартрит тазобедренного сустава»
Остеоартрит тазобедренного сустава (ОА) включает прогрессирующие структурные и биологические изменения хряща, кости и синовиальной оболочки, которые могут вызывать боль, скованность и снижение функции. Мезенхимальные стромальные клетки (МСК), внеклеточные везикулы и другие биологические подходы изучаются с точки зрения предполагаемых противовоспалительных эффектов или воздействия на тканевую сигнализацию. Внутрисуставное введение доставляет продукт в сустав, но не подтверждает регенерации хряща или замедления прогрессирования заболевания. Инъекция клеток или экзосом не является стандартным патогенетическим лечением ОА тазобедренного сустава. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Проверить критерии → · Остеоартрит тазобедренного сустава: Полный обзор → · Остеоартрит тазобедренного сустава: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Остеоартрит тазобедренного сустава (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Остеоартрит тазобедренного сустава (PubMed) ↗