Ningún producto de CMM placentaria o condrocito para OA de cadera ha recibido aprobación FDA como terapia modificadora de la enfermedad. Los productos investigacionales se han utilizado bajo exenciones de ensayos clínicos. La UE no ha aprobado formalmente ningún producto de este tipo a través de autorización de comercialización EMA, aunque algunos operan bajo vías ATMP o de dispositivos médicos con flexibilidad regulatoria nacional.
La artrosis de cadera (OA) se desarrolla cuando el cartílago protector que recubre la cabeza femoral y el acetábulo se degrada progresivamente, desencadenado por desgaste mecánico, inflamación, lesión previa o disfunción metabólica, exponiendo el hueso subyacente. Las lesiones cartilaginosas se amplían, se forman osteofitos, y el líquido sinovial (lubricante articular) se inflama. Resultan dolor, rigidez y pérdida de amplitud de movimiento, limitando eventualmente la marcha y las actividades de la vida diaria. La terapia celular en la OA de cadera aprovecha las CMM placentarias, los condrocitos modificados y los exosomas para suministrar señales antiinflamatorias y regeneradoras del cartílago directamente en la articulación. La inyección intraarticular (en el espacio articular) posiciona las células para interactuar con las superficies cartilaginosas dañadas, el tejido sinovial y las células inmunitarias locales, ralentizando potencialmente la degeneración o promoviendo la reparación de la matriz cartilaginosa.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Tymur Lukyanenko (Orthopaedic Traumatologist · 20+ yrs clinical, 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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