Aucun produit de CSM placentaires ou de chondrocytes pour l'arthrose de la hanche n'a reçu l'approbation de la FDA en tant que thérapie modificatrice de la maladie. Les produits en investigation ont été utilisés en vertu d'exemptions pour essais cliniques. L'Union européenne n'a pas formellement approuvé de tel produit par autorisation de mise sur le marché de l'EMA, bien que certains fonctionnent selon des voies ATMP ou de dispositif médical avec une flexibilité réglementaire nationale.
L'arthrose de la hanche (OA) se développe lorsque le cartilage protecteur tapissant la tête fémorale et l'acétabulum subit une dégradation progressive—déclenchée par l'usure mécanique, l'inflammation, les lésions antérieures ou le dysfonctionnement métabolique—exposant l'os sous-jacent. Les lésions cartilagineuses s'agrandissent, des ostéophytes se forment, et le liquide synovial (lubrifiant articulaire) devient enflammé. La douleur, la raideur et la perte d'amplitude de mouvement s'ensuivent, limitant finalement la marche et les activités quotidiennes. La thérapie cellulaire dans l'arthrose de la hanche exploite les CSM placentaires, les chondrocytes modifiés et les exosomes pour fournir des signaux anti-inflammatoires et de régénération cartilagineuse directement dans l'articulation. L'injection intra-articulaire (dans l'espace articulaire) positionne les cellules pour interagir avec les surfaces cartilagineuses endommagées, le tissu synovial et les cellules immunitaires locales, ralentissant potentiellement la dégénérescence ou favorisant la réparation de la matrice cartilagineuse.
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Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Dr Tymur Lukyanenko (Orthopaedic Traumatologist · 20+ yrs clinical, 15+ yrs cell therapy) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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