¿Está aprobada por la FDA una terapia celular para Enfermedad de Crohn e IBD?
No describa Alofisel como actualmente autorizado en la UE: su autorización de comercialización en la UE fue retirada el 13 de diciembre de 2024. Verifique cualquier producto e indicación exacta con el regulador correspondiente; el registro de un ensayo o la fabricación hospitalaria no constituyen una autorización de comercialización.
Cómo interpretar la evidencia sobre Enfermedad de Crohn e IBD
La enfermedad de Crohn y otras enfermedades inflamatorias intestinales (IBD) presentan patrones, complicaciones y tratamientos médicos y quirúrgicos establecidos diferentes. La investigación celular incluye enfoques inmunitarios sistémicos y el tratamiento local de fístulas seleccionadas. Los resultados de un producto local y una indicación específica no pueden validar las CSM intravenosas para la enfermedad luminal, la colitis ulcerosa ni la cicatrización intestinal general.
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Información educativa revisada editorialmente; no es consejo médico ni una evaluación de elegibilidad personal.
Fuentes y lecturas adicionales
- Registro de ensayos con células madre (ClinicalTrials.gov) ↗
- Investigación revisada por pares (PubMed) ↗
- ISSCR — recursos para pacientes ↗
- FDA — orientación al consumidor ↗
- EMA — Marco ATMP ↗
- Ensayos registrados sobre Enfermedad de Crohn e IBD (ClinicalTrials.gov) ↗
- Investigación publicada sobre Enfermedad de Crohn e IBD (PubMed) ↗