لم تتم الموافقة على دارفادستروسيل من قبل FDA في الولايات المتحدة؛ تم الموافقة عليها مشروطة في الاتحاد الأوروبي خصيصاً لمرض كرون الناسوري المحيط بالشرج المعقد الذي لا يستجيب للعلاج التقليدي والبيولوجي. هذا هو المنتج الخلوي الوحيد المعتمد من الاتحاد الأوروبي لأمراض الأمعاء الالتهابية. يظل العلاج الجهازي بالخلايا الجذعية الوسيطة لمرض كرون النشط أو التهاب القولون التقرحي تحت الدراسة عالمياً؛ لم يتم منح أي موافقة تنظيمية. يجب على مرضى الولايات المتحدة الذين يسعون للحصول على دارفادستروسيل الوصول إليها من خلال أطر الرحمة (محدودة جداً) أو السفر إلى أوروبا.
يتضمن مرض كرون والتهاب القولون التقرحي (أمراض الأمعاء الالتهابية، IBD) التهاب الأمعاء المزمن الناجم عن استجابات مناعية شاذة للبكتيريا الطبيعية واختلال حاجز الغشاء المخاطي. تعمل العلاجات الحالية (الأمينوساليسيلات، الكورتيكوسترويدات، الأدوية البيولوجية) على قمع الالتهاب لكنها لا تصلح الخلل المخاطي الأساسي أو تستعيد التسامح المناعي بالكامل. تستفيد استراتيجيات الخلايا الجذعية من القدرة المناعية المنظمة للخلايا الجذعية الوسيطة من المشيمة (MSCs)، التي تفرز السيتوكينات المضادة للالتهابات (IL-10، TGF-β) وتعزز تمايز الخلايا التنظيمية. تعزز الخلايا الجذعية الوسيطة أيضاً سلامة الحاجز من خلال دعم البروتينات الضيقة والعمل على شفاء الغشاء المخاطي. التطور المهم بشكل خاص: حصل دارفادستروسيل، وهو منتج من الخلايا الجذعية الوسيطة الخيفية، مؤخراً على موافقة مشروطة من الاتحاد الأوروبي لعلاج ناسور كرون المحيط بالشرج المعقد—مما يمثل الاعتراف الأول بالتنظيم بالعلاج الخلوي لأمراض الأمعاء الالتهابية. وراء هذا الدلالة المحدودة، تظل العلاج الجهازي بالخلايا الجذعية الوسيطة لتحريض الهجوع والصيانة تحت الدراسة عبر 89 تجربة مسجلة عالمياً؛ منها ثلاث عشرة تجند المرضى بنشاط.
هل أنا مرشح؟ → · Crohn's & IBD: full overview → · تكلفة داء كرون والأمراض الالتهابية للأمعاء → · Cost →
تم المراجعة الطبية بواسطة فريق التحرير StemCellAtlas مع Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) من عيادة الشريك Stem Plus (صوفيا)، وفقاً لـ ISSCR و FDA و EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
طب تجديدي معتمد GMP في قلب الاتحاد الأوروبي — من 3,000 إلى 8,000 يورو، جزء بسيط من أسعار أمريكا أو ألمانيا. بروتوكولات مخصصة لمرضى من أكثر من 50 دولة.
مراجعة طبية مجانية