Ningún producto de células madre para ERC tiene aprobación FDA como agente terapéutico primario. Los protocolos investigacionales en curso operan bajo caminos IND y de acceso expandido. REGEN-CKD (red de medicina regenerativa) y consorcios similares están enrolando pacientes globalmente. Los marcos regulatorios europeos permiten acceso de uso compasivo en algunas jurisdicciones para pacientes en estadio avanzado con alternativas convencionales limitadas.
La enfermedad renal crónica (ERC) refleja pérdida progresiva de nefromas y declive funcional, surgiendo de insultos primarios diversos (diabetes, hipertensión, glomerulonefritis, enfermedad renal poliquística). Las células madre mesenquimales placentarias y sus exosomas demuestran propiedades anti-inflamatorias y pro-regenerativas relevantes a la fisiopatología de ERC: suprimen infiltración de macrófagos en glomérulos dañados, inhiben caminos de señalización fibróticos (TGF-β, SMAD2/3) y liberan factores de crecimiento que estabilizan la integridad endotelial. Ochenta y ocho ensayos registrados y nueve sitios de reclutamiento activo exploran infusión de CSM al lado del bloqueo de renina-angiotensina-aldosterona convencional e inmunosupresión, particularmente en enfermedad de estadio temprano a intermedio donde la capacidad residual de filtración permanece.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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