Nessun prodotto con cellule staminali per la CKD ha l'approvazione della FDA come agente terapeutico primario. I protocolli investigativi continui operano secondo i percorsi IND e di accesso esteso. REGEN-CKD (rete di medicina rigenerativa) e consozi simili stanno arruolando i pazienti globalmente. I quadri normativi europei consentono l'accesso per l'uso compassionevole in alcune giurisdizioni per i pazienti in stadio avanzato con alternative convenzionali limitate.
La malattia renale cronica (CKD) riflette la perdita progressiva del nefrone e il declino funzionale, derivanti da insulti primari diversi (diabete, ipertensione, glomerulonefrite, malattia renale policistica). Le cellule staminali mesenchimali placentari e i loro esosomi mostrano proprietà anti-infiammatorie e pro-rigenerative rilevanti per la fisiopatologia della CKD: sopprimono l'infiltrazione dei macrofagi nei glomeruli danneggiati, inibiscono i percorsi di segnalazione fibrotica (TGF-β, SMAD2/3) e rilasciano i fattori di crescita che stabilizzano l'integrità endoteliale. Ottantotto studi registrati e nove siti attivamente che reclutano esplorano l'infusione MSC insieme al blocco renina-angiotensina convenzionale e all'immunosoppressione, in particolare nella malattia in stadio iniziale-intermedio dove rimane la capacità di filtrazione residua.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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