Question

Одобрена ли терапия стволовыми клетками при Хроническая болезнь почек FDA?

Ни один продукт со стволовыми клетками для CKD не имел одобрения FDA в качестве первичного терапевтического агента. Текущие исследовательские протоколы работают в соответствии с путями IND и расширенного доступа. REGEN-CKD (сеть регенеративной медицины) и аналогичные консорциумы набирают пациентов глобально. Европейские нормативные базисы разрешают доступ сострадания в некоторых юрисдикциях для пациентов на продвинутой стадии с ограниченными обычными альтернативами.

How stem cells are studied for Chronic Kidney Disease

Хроническое заболевание почек (CKD) отражает прогрессирующую потерю нефрона и функциональное снижение, вытекающие из разнообразных первичных повреждений (диабет, гипертензия, гломерулонефрит, поликистозное заболевание почек). Плацентарные мезенхимальные стволовые клетки и их экзосомы демонстрируют противовоспалительные и про-регенеративные свойства, релевантные патофизиологии CKD: они подавляют инфильтрацию макрофагов в повреждённые клубочки, ингибируют пути фиброзной сигнализации (TGF-β, SMAD2/3) и выделяют факторы роста, которые стабилизируют целостность эндотелия. Восемьдесят восемь зарегистрированных испытаний и девять активно набирающих сайтов исследуют инфузию МСК наряду с обычной блокадой ренин-ангиотензина и иммуносупрессией, особенно на ранней-промежуточной стадии заболевания, когда остаётся остаточная ёмкость фильтрации.

Являюсь ли я кандидатом? → · Chronic Kidney Disease: full overview → · Стоимость Хроническая болезнь почек → · Cost →

Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.

Клеточная терапия уровня ЕС — без западноевропейских цен.

GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.

Бесплатная оценка врача