האם טיפול תאי עבור אי ספיקה שחלתית מוקדמת מאושר בידי FDA?
אין טיפול ברפואה רגנרטיבית המאושר בידי ה-FDA ל-POI או לשיקום פוריות. ניסוי מורשה IND או רישום ניסוי אינם אישור מוצר. באירופה, הרשאת ניסוי שונה מאישור שיווק של EMA. יש לאמת את המוצר, נותן החסות, מזהה הרישום, הרשות והאישור האתי.
כיצד לפרש את הראיות עבור אי ספיקה שחלתית מוקדמת
אי־ספיקה שחלתית מוקדמת (POI) היא אובדן תפקוד השחלה לפני גיל 40, המאושר באמצעות היסטוריה וסתית והערכה ביוכימית. היא עלולה להשפיע על פוריות, עצם, לב וכלי דם, בריאות מינית ונפשית. הסיבות והפעילות השחלתית השיורית משתנות. תאי סטרומה מזנכימליים (MSC) וגישות ביולוגיות אחרות נחקרים, אך מנגנונים זקיקיים, הורמונליים או חיסוניים מוצעים לא הוכיחו שיקום פוריות או לידת חי. הזרקת תאים או עירוי אינם טיפול שגרתי ב-POI. טבלת הרישום מציגה מחקרים רלוונטיים.
בדיקת קריטריונים → · אי ספיקה שחלתית מוקדמת: סקירה מלאה → · אי ספיקה שחלתית מוקדמת: הבנת העלויות → · השוואת הוצאות נסיעה →
מידע חינוכי שעבר עריכה; אינו ייעוץ רפואי ואינו הערכת התאמה אישית.