Question

Ist die Stammzelltherapie bei Vorzeitige Eierstockschwäche von der FDA zugelassen?

Kein Zelltherapieprodukt für POI hat FDA-Zulassung erhalten. Mehrere experimentelle Ansätze befinden sich in klinischen Studien in den Vereinigten Staaten und im Ausland, aber kein Regulierungsgenehmigunspfad wurde abgeschlossen.

How stem cells are studied for Premature Ovarian Insufficiency

Die vorzeitige Ovarialinsuffizienz (POI) – früher als vorzeitiges Ovarialversagen bezeichnet – ist die Beendigung der Eierstockhormonproduktion und Eizellfreisetzung vor dem 40. Lebensjahr und betrifft etwa 1 von 100 Frauen. Ursachen sind genetische Mutationen (z. B. FMR1), Autoimmunattacken auf Follikel, Chemotherapie- oder Bestrahlungsschäden, Infektionen oder idiopathische (unbekannte) Erschöpfung des primitiven Follikelbestands. Die Folge sind Unfruchtbarkeit, Östrogenmangel und systemische Wechseljahrsbeschwerden trotz jungen Alters. Die aktuelle Behandlung ist Hormonersatztherapie; die Wiederherstellung der Fertilität ist begrenzt. Plazenta-MSC und fötale Stammzellen werden erforscht, um die Follikelentwicklung zu regenerieren oder die Eierstockhormonproduktion durch direkten Zellersatz, Wachstumsfaktorsekretion und Immunmodulation (Unterdrückung von Autoimmunität gegen den Eierstock) wiederherzustellen. Die Transplantation von Zellen in den Eierstock oder systemische Infusion zielt darauf ab, ruhende Follikel zu stimulieren oder ein regeneratives Mikroenvironment zu schaffen.

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Medizinisch geprüft vom Redaktionsteam von StemCellAtlas zusammen mit Dr Dmytro Stoyanov (Urologist · 31+ yrs clinical practice) der Partnerklinik Stem Plus (Sofia), gemäß ISSCR-, FDA- und EMA-Leitlinien. Educational information, not medical advice; figures indicative.

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