Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Преждевременна овариална недостатъчност?
Няма регенеративна медицинска терапия, одобрена от FDA за POI или възстановяване на фертилитета. Изпитване с разрешение по IND или вписване в регистър не са одобрение на продукта. В Европа разрешението за изпитване е различно от разрешение за употреба на EMA. Проверете точния продукт, спонсор, регистрационен номер, компетентен орган и етично одобрение.
Как да се тълкуват доказателствата за Преждевременна овариална недостатъчност
Преждевременната яйчникова недостатъчност (POI) е загуба на яйчникова функция преди 40-годишна възраст, потвърдена чрез менструална анамнеза и биохимична оценка. Тя може да засегне фертилитета, костното, сърдечносъдовото, сексуалното и психологичното здраве. Причините и остатъчната яйчникова активност варират. Мезенхимни стромални клетки (MSC) и други биологични подходи се изследват, но предполагаемите фоликуларни, хормонални или имунни механизми не са доказали възстановена фертилност или живо раждане. Клетъчната инжекция или инфузия не е стандартна грижа при POI. Таблицата показва съответните проучвания и статуса им.
Проверете критериите → · Преждевременна овариална недостатъчност: Пълен преглед → · Преждевременна овариална недостатъчност: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Преждевременна овариална недостатъчност (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Преждевременна овариална недостатъчност (PubMed) ↗