Question

¿La terapia con células madre para Insuficiencia Ovárica Prematura está aprobada por la FDA?

Ningún producto de terapia celular para IOP tiene aprobación FDA. Varios enfoques investigacionales están en ensayos clínicos en Estados Unidos y en el extranjero, pero ninguna vía de aprobación regulatoria se ha completado.

How stem cells are studied for Premature Ovarian Insufficiency

La insuficiencia ovárica prematura (IOP)—anteriormente llamada insuficiencia ovárica prematura—es el cese de la producción de hormonas ováricas y la liberación de óvulos antes de los 40 años, afectando aproximadamente 1 de cada 100 mujeres. Las causas incluyen mutaciones genéticas (p. ej., FMR1), ataque autoinmunitario en folículos, daño por quimioterapia o radiación, infección, o agotamiento idiopático (desconocido) del pool de folículos primordiales. El resultado es infertilidad, deficiencia de estrógeno y síntomas menopaúsicos sistémicos a pesar de una edad joven. El tratamiento actual es reemplazo hormonal; la restauración de la fertilidad es limitada. Las CMM placentarias y las células madre fetales se están explorando para regenerar el desarrollo del folículo u restaurar la producción de hormonas ováricas a través de reemplazo celular directo, secreción de factores de crecimiento e inmunomodulación (suprimiendo la autoinmunidad anti-ovárica). El trasplante de células en el ovario o la infusión sistémica aspiran a estimular folículos dormidos o crear un microambiente regenerativo.

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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Dmytro Stoyanov (Urologist · 31+ yrs clinical practice) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.

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