¿Está aprobada por la FDA una terapia celular para Psoriasis?
Ningún producto de células madre está aprobado por la FDA para la Psoriasis. Un estudio autorizado bajo IND o un registro de estudio no constituyen aprobación del producto. En Europa, una autorización de ensayo es distinta de la autorización de comercialización de la EMA. Los pacientes deben verificar el producto exacto, el patrocinador, el identificador de registro, la autoridad competente y la aprobación ética, en lugar de confiar en un lenguaje general sobre ATMP o medicina regenerativa.
Cómo interpretar la evidencia sobre Psoriasis
La Psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de origen inmunomediado, caracterizada por una señalización desregulada de las células T y la proliferación de queratinocitos. Tanto la susceptibilidad genética como los factores ambientales contribuyen a su desarrollo. Las células estromales mesenquimales (CSM) y las vesículas extracelulares se están estudiando por sus supuestos efectos inmunomoduladores que involucran vías como la IL-17 y la señalización de células T reguladoras. Estos mecanismos no han establecido un beneficio clínico comparativo frente a los tratamientos aprobados para la Psoriasis. La tabla de registro en esta página enumera los estudios relevantes y su estado de reclutamiento actual.
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