Question

La terapia a base di cellule staminali per Psoriasi è approvata dalla FDA?

Nessun prodotto con cellule staminali per la psoriasi detiene l'approvazione della FDA. Gli studi clinici sono investigativi; nessun protocollo IND è attualmente aperto negli USA presso i principali centri di dermatologia. Gli studi europei sono registrati ma il reclutamento è limitato. L'appetito normativo per le terapie PSC in dermatologia sembra modesto rispetto alle malattie autoimmuni sistemiche, probabilmente a causa di alternative convenzionali e biologiche efficaci.

How stem cells are studied for Psoriasis

La psoriasi è una malattia infiammatoria della pelle autoimmune cronica caratterizzata da risposte aberranti di cellule T (differenziazione eccessiva Th17 e Th1), iperproliferazione dei cheratinociti e architettura epidermico-dermica anormale. La suscettibilità genetica (HLA-Cw6 e molteplici loci poligenici) interagisce con i trigger ambientali (stress, infezione, trauma) per iniziare la malattia. Le cellule staminali mesenchimali placentari e i loro esosomi modulano la psoriasi attraverso molteplici meccanismi: soppressione IL-17, induzione della cellula T regolatoria (popolazioni Foxp3+ Treg aumentate), vincolo della proliferazione dei cheratinociti tramite segnalazione TGF-β e secrezione diretta di citochine anti-infiammatorie (IL-10, TGF-β). Undici studi registrati e zero protocolli attualmente che reclutano suggeriscono la traduzione clinica matura ma limitata, con focus sulla malattia moderata-grave refrattaria non idonea per gli approcci topici o sistemici convenzionali.

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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.

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