La inyección subretiniana (la ruta de entrega más común) es un procedimiento quirúrgico bajo anestesia local o general, realizado como ambulatorio o con breve hospitalización. La inflamación e hinchazón se resuelven durante 2–4 semanas; los pacientes deben evitar actividad extenuante y posicionar su cabeza para optimizar supervivencia de células. La evaluación funcional del beneficio visual típicamente toma 3–6 meses, conforme la integración neural es gradual.
Cuarenta y cuatro ensayos clínicos completados u en curso en degeneración macular y enfermedades retinianas hereditarias emplean enfoques basados en células, con 8 ensayos activos enrolando. Los ensayos humanos tempranos han utilizado tejido retiniano fetal, CSM placentarias y más recientemente precursores de fotorreceptores derivados de iPSC y células de EPR. Los datos de seguridad están emergiendo —las células trasplantadas generalmente son toleradas, con pocos reportes de rechazo inmunitario o inflamación severa. Las mejoras funcionales (agudeza visual, sensibilidad a la luz, campos visuales) han sido medidas en pequeñas cohortes, mostrando estabilización de pérdida visual en algunos participantes y ganancias modestas en agudeza mejor corregida en otros (típicamente ≤3 líneas en un gráfico ocular). Ningún ensayo grande fase III ha aún demostrado un umbral definitivo de restauración de visión.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con the Stem Plus medical team (physicians & scientists · GMP-certified Sofia laboratory · 25+ yrs international experience) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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