Ninguna terapia celular para degeneración macular ha logrado aprobación FDA hasta ahora. Varios productos investigacionales están en ensayos clínicos fase I o II. El camino regulatorio es complejo porque el ojo es inmunológicamente privilegiado y los umbrales de seguridad para efectos que amenazan la visión (inflamación, desprendimiento de retina, proliferación) son rigurosos.
La degeneración macular —tanto formas relacionadas con la edad (AMD) como formas hereditarias— implica la muerte progresiva de células fotorreceptoras (bastones y conos) en la retina central. En AMD, una combinación de acumulación de lípidos (drusas), estrés oxidativo e inflamación crónica desencadena la degeneración del epitelio pigmentario retiniano (EPR), la capa de apoyo que alimenta los fotorreceptores. En distrofias retinianas hereditarias, las mutaciones genéticas comprometen directamente la función o supervivencia de fotorreceptores. Los enfoques de terapia celular apuntan a reemplazar fotorreceptores perdidos o células de EPR usando células madre en estadio fetal, CSM placentarias o células retinianas derivadas de células madre pluripotentes inducidas (iPSC). Estos tipos de células pueden diferenciarse en fotorreceptores o EPR en ambientes controlados. El mecanismo propuesto implica trasplantación de células funcionales en la mácula, donde se integran en circuitos retinianos dañados y restauran la sensibilidad a la luz y la transmisión de señales al cerebro.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con the Stem Plus medical team (physicians & scientists · GMP-certified Sofia laboratory · 25+ yrs international experience) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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