Субретинальная инъекция (наиболее распространённый маршрут доставки) — это хирургическая процедура под локальной или общей анестезией, выполняемая амбулаторно или с кратким пребыванием в стационаре. Воспаление и отёк затихают в течение 2–4 недель; пациенты должны избегать энергичной деятельности и позиционировать голову для оптимизации выживания клеток. Функциональная оценка зрительной пользе обычно требует 3–6 месяцев, так как нейральная интеграция постепенна.
Сорок четыре завершённых или текущих клинических испытания при дегенерации жёлтого пятна и наследственных сетчаточных заболеваниях используют подходы на основе клеток, с 8 активными испытаниями набирающимися. Ранние человеческие испытания использовали сетчаточную ткань плода, плацентарные МСК и более недавно iPSC производные фоторецепторные прогенаторы и клетки RPE. Данные безопасности появляются — пересаженные клетки в целом переносятся хорошо, с немногими отчётами об иммунном отторжении или тяжёлом воспалении. Функциональные улучшения (острота зрения, светочувствительность, поля зрения) были измерены в небольших когортах, показывая стабилизацию потери зрения у некоторых участников и скромные достижения в наилучшей исправленной остроте у других (обычно ≤3 линии на глазную таблицу). Ни одно крупное испытание фазы III ещё не продемонстрировало определённый порог восстановления зрения.
Являюсь ли я кандидатом? → · Macular Degeneration & Vision: full overview → · Стоимость Дегенерация макулы и нарушение зрения → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с the Stem Plus medical team (physicians & scientists · GMP-certified Sofia laboratory · 25+ yrs international experience) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача