Ninguna terapia intradiscal basada en células ha recibido aprobación FDA para enfermedad degenerativa del disco en Estados Unidos. La UE no ha licenciado ningún producto de regeneración del disco basado en células como terapia medicinal. Todos los tratamientos intradiscales permanecen investigacionales o administrados bajo protocolos de investigación regulados. Algunos países europeos permiten inyección intradiscal de células bajo marcos compasivos nacionales para casos crónicos y refractarios. La distinción regulatoria entre «tratamiento» e «investigación» varía; la transparencia y consentimiento informado son esenciales.
El dolor de espalda crónico frecuentemente surge de enfermedad degenerativa del disco —pérdida de hidratación e integridad estructural en discos intervertebrales— agravado por artritis de faceta y atrofia del músculo paraespinal. Las estrategias de células madre se dirigen al núcleo pulposo (centro del disco), donde las células madre mesenquimales placentarias (CSM) pueden regenerar la matriz de proteoglicano y restaurar la función biomecánica. Los exosomas derivados de células madre penetran el ambiente avascular del disco y entregan proteínas antiinflamatorias que suprimen caminos catabólicos. A diferencia de la fusión quirúrgica, que inmoviliza segmentos, los enfoques basados en células apuntan a restaurar la biología del disco mientras se preserva el movimiento. Las CSM también modulan el dolor neuropático vía supresión inmunitaria, abordando señalización del dolor independiente de la restauración estructural. Treinta y cinco ensayos registrados globalmente investigan regeneración del disco y resultados del dolor; dos actualmente reclutan nuevos participantes.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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