Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Болки в гърба и дегенерация на диска?
Предупреждението на FDA посочва, че обхванатите продукти със стволови клетки и екзозоми не са одобрени за дискова болест или болка в гърба. Разрешение на устройство, образно насочване или автоложен произход не представляват одобрение на продукта.
Как да се тълкуват доказателствата за Болки в гърба и дегенерация на диска
Болката в гърба е симптом с възможни мускулни, ставни, дискови, нервни, възпалителни, фрактурни, инфекциозни, онкологични и висцерални причини. Интрадискалните, епидуралните, фасетните, параспиналните и интравенозните процедури с клетки или екзозоми имат различни цели и рискове. Лабораторен механизъм за регенерация на диск не доказва облекчаване на болката, неврологично възстановяване или избягване на операция.
Проверете критериите → · Болки в гърба и дегенерация на диска: Пълен преглед → · Болки в гърба и дегенерация на диска: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Болки в гърба и дегенерация на диска (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Болки в гърба и дегенерация на диска (PubMed) ↗