La FDA no ha aprobado una terapia de células madre o exosomas específicamente para la hipertensión arterial como producto licenciado. Los protocolos investigacionales de CSM están registrados con los NIH pero siguen siendo no aprobados. La EMA del mismo modo no ha otorgado una terapia de células madre específica para hipertensión comercializada. Las clases de fármacos antihipertensivos establecidos (inhibidores de ACE, ARBs, bloqueadores de canales de calcio, diuréticos) siguen siendo el estándar de oro de la FDA y tratamiento de primera línea basado en evidencia. Cualquier terapia de células madre comercializada para hipertensión debe ser escrutinizada; las afirmaciones directas al consumidor no aprobadas abundan en esta condición prevalente.
La hipertensión arterial, o presión arterial alta, surge de tono vascular disregulado, función endotelial alterada, hiperactividad simpática y rarefacción de lechos capilares —mecanismos fisiopatológicos estudiados a través de formas esenciales y secundarias. La investigación en células madre investiga si las células madre mesenquimales placentarias y preparaciones de exosomas pueden restaurar la homeostasis endotelial, promover la regeneración vascular, suprimir la hiperactividad del eje renina-angiotensina-aldosterona, y mejorar la biodisponibilidad de óxido nítrico. Con 35 ensayos registrados y 4 actualmente reclutando, la base teórica se dirige a la restauración de la biología vascular en lugar del control sintomático de la presión arterial. Los datos clínicos tempranos sugieren potencial para reducir la presión arterial de oficina y ambulatoria, mejorar la función microvascular y reducir la hipertrofia ventricular izquierda cuando se administran como adyuvantes a la terapia antihipertensiva estándar.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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