Question

Одобрена ли терапия стволовыми клетками при Артериальная гипертензия FDA?

FDA не одобрила терапию стволовыми клетками или экзосом специально для артериальной гипертензии в качестве лицензированного продукта. Исследовательские протоколы МСК зарегистрированы в NIH, но остаются неодобренными. EMA аналогично не выдала поставляемую терапию гипертензии, специфическую для стволовых клеток. Установленные классы антигипертензивных препаратов (ингибиторы АПФ, ARB, блокаторы кальциевых каналов, диуретики) остаются золотым стандартом FDA и доказанным первоначальным лечением. Любая поставляемая терапия стволовыми клетками для гипертензии должна быть тщательно проверена; неподтверждённые прямые претензии потребителя в этом распространённом состоянии изобилуют.

How stem cells are studied for Arterial Hypertension

Артериальная гипертензия, или высокое кровяное давление, возникает из-за дисрегулируемого сосудистого тонуса, изменённой эндотелиальной функции, чрезмерной активности симпатической нервной системы и разреживания капиллярных сетей — патофизиологические механизмы, исследуемые во всех эссенциальных и вторичных формах. Исследования стволовых клеток исследуют, могут ли плацентарные мезенхимальные стволовые клетки и препараты экзосом восстановить эндотелиальный гомеостаз, способствовать васкулярной регенерации, подавить чрезмерную активность ренин-ангиотензин-альдостероновой оси и улучшить биодоступность оксида азота. С 35 зарегистрированными испытаниями и 4 в настоящее время набирающими участников, терапевтическое обоснование нацелено на восстановление сосудистой биологии, а не на симптоматический контроль кровяного давления. Ранние клинические данные предполагают потенциал для снижения офисного и амбулаторного кровяного давления, улучшения микроваскулярной функции и снижения гипертрофии левого желудочка при введении в качестве добавок к стандартной антигипертензивной терапии.

Являюсь ли я кандидатом? → · Arterial Hypertension: full overview → · Стоимость Артериальная гипертензия → · Cost →

Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.

Клеточная терапия уровня ЕС — без западноевропейских цен.

GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.

Бесплатная оценка врача