Ни один продукт со стволовыми клетками для SCI не держит одобрение FDA. Исследовательские испытания в США работают в соответствии с протоколами IND и расширенного доступа; консорциум стволовых клеток и несколько университетских центров набирают правомочных участников. Европейские испытания зарегистрированы у национальных компетентных органов; нормативные пути остаются развивающимися. Критерии приемлемости пациентов строгие (подтверждение визуализацией, требования к возрасту/функциональной исходной линии, расширённое информированное согласие).
Травма спинного мозга (SCI) нарушает нейральные цепи через острую механическую травму, за которой следует вторичная дегенерация — воспаление, ишемия, апоптоз — которая продлевает зону первоначального повреждения в течение часов до дней. Нейрогенные стволовые клетки и нейральные прогенаторные клетки, полученные из пуповины или плодовых источников, могут дифференцироваться в олигодендроциты (восстановление миелина) и астроциты (стабилизация ядра повреждения), при этом также секретируя нейротрофические факторы (BDNF, NGF, NT-3), которые способствуют аксональной пластичности и регенерации. Плацентарные мезенхимальные стволовые клетки обеспечивают дополняющую нейропротекцию и ангиогенез. Шестьдесят девять зарегистрированных испытаний и восемь активно набирающих центров исследуют трансплантацию клеток, часто в сочетании с реабилитацией, как в острой (<2 недели), так и в хронической (>6 месяцев) популяциях SCI.
Являюсь ли я кандидатом? → · Spinal Cord Injury: full overview → · Стоимость Повреждение спинного мозга → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача