Question

¿La terapia con células madre para Lesión Medular está aprobada por la FDA?

Ningún producto de células madre para LME tiene aprobación FDA. Los ensayos investigacionales en EE.UU. operan bajo protocolos IND y de acceso expandido; el Consorcio de Células Madre y múltiples centros universitarios enrolan participantes elegibles. Los ensayos europeos están registrados con autoridades nacionales competentes; los caminos regulatorios siguen siendo de desarrollo. Los criterios de elegibilidad del paciente son rigurosos (confirmación de imagenología, requisitos de edad/línea base funcional, consentimiento informado extendido).

How stem cells are studied for Spinal Cord Injury

La lesión de la médula espinal (LME) disrupta la circuitería neural a través de trauma mecánico agudo seguido de degeneración secundaria —inflamación, isquemia, apoptosis— que extiende la zona de lesión inicial durante horas a días. Las células madre neurogénicas y células progenitoras neurales derivadas de cordón umbilical o fuentes fetales pueden diferenciarse en oligodendrocitos (restaurando mielina) y astrocitos (estabilizando el núcleo de lesión), mientras también secretan factores neurotróficos (BDNF, NGF, NT-3) que promueven plasticidad axonal y regeneración. Las células madre mesenquimales placentarias proporcionan neuroprotección complementaria y angiogénesis. Sesenta y nueve ensayos registrados y ocho centros de reclutamiento activo exploran trasplantación de células, frecuentemente combinada con rehabilitación, en poblaciones de LME tanto aguda (<2 semanas) como crónica (>6 meses).

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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.

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