Ist eine Zelltherapie bei Rückenmarksverletzung von der FDA zugelassen?
Kein allgemeines Stammzell- oder Exosomenprodukt ist von der FDA zur Wiederherstellung der Funktion nach Rückenmarksverletzung zugelassen. IND, Studieneintrag, Operationstechnik oder Einrichtungsqualifikation sind keine Marktzulassung.
Evidenz zu Rückenmarksverletzung richtig einordnen
Rückenmarksverletzungen unterscheiden sich nach neurologischer Höhe, Vollständigkeit, Ursache und Zeit seit der Verletzung. Die Forschung umfasst neurale Vorläufer, Produkte der Oligodendrozytenlinie, MSCs, Gerüste und Exosomen mit unterschiedlichen Zielen und Risiken. Eine Injektion nahe oder in das Rückenmark belegt weder Zellüberleben und Schaltkreisintegration noch wiederhergestelltes Gehen oder Blasen- und Darmfunktion.
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Redaktionell geprüfte Bildungsinformation; keine medizinische Beratung und keine Aussage zur persönlichen Eignung.
Quellen & Weiterführende Literatur
- Register für Stammzellstudien (ClinicalTrials.gov) ↗
- Von Experten begutachtete Forschung (PubMed) ↗
- ISSCR – Patientenressourcen ↗
- FDA – Verbraucherberatung ↗
- EMA – ATMP-Framework ↗
- Registrierte Studien zu Rückenmarksverletzung (ClinicalTrials.gov) ↗
- Veröffentlichte Forschung zu Rückenmarksverletzung (PubMed) ↗