Question

Ist die Stammzelltherapie bei Rückenmarksverletzung von der FDA zugelassen?

Kein Stammzellprodukt für RMV besitzt FDA-Zulassung. Investigative Studien in den USA laufen unter IND- und Expanded-Access-Protokollen; das Stem Cell Consortium und mehrere Universitätszentren rekrutieren berechtigte Teilnehmer. Europäische Studien sind bei nationalen zuständigen Behörden registriert; Regulierungswege bleiben in Entwicklung. Patientenzulassungskriterien sind streng (Bildgebungsbestätigung, Alter/funktionale Ausgangskriterien, erweiterte Aufklärung).

How stem cells are studied for Spinal Cord Injury

Rückenmarksverletzung (RMV) unterbricht die neuronale Schaltung durch akutes mechanisches Trauma gefolgt von sekundärer Degeneration – Entzündung, Ischämie, Apoptose – die die Verletzungszone über Stunden bis Tage hinweg ausbreitet. Neurogene Stammzellen und neuronale Vorläuferzellen aus Nabelschnur- oder fetalen Quellen können sich in Oligodendrozyten (Myelinwiederherstellung) und Astrozyten (Stabilisierung des Verletzungszentrums) differenzieren und dabei neurotrophe Faktoren (BDNF, NGF, NT-3) ausschütten, die axonale Plastizität und Regeneration fördern. Plazentale mesenchymale Stammzellen bieten zusätzliche Neuroprotection und Angiogenese. Neunundsechzig registrierte Studien und acht aktiv rekrutierbare Zentren erforschen Zelltransplantation, häufig kombiniert mit Rehabilitation, bei akuten (<2 Wochen) und chronischen (>6 Monate) RMV-Populationen.

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Medizinisch geprüft vom Redaktionsteam von StemCellAtlas zusammen mit Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) der Partnerklinik Stem Plus (Sofia), gemäß ISSCR-, FDA- und EMA-Leitlinien. Educational information, not medical advice; figures indicative.

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