Este o terapie celulară pentru Fibromialgie și sindromul oboselii cronice aprobată de FDA?
Nicio terapie de medicină regenerativă nu este aprobată de FDA pentru fibromialgie sau durere cronică. Un studiu autorizat prin IND sau listarea în registru nu reprezintă aprobarea produsului. În Europa, autorizarea studiului este distinctă de autorizația EMA. Verificați produsul, sponsorul, identificatorul, autoritatea și aprobarea etică.
Cum se interpretează dovezile pentru Fibromialgie și sindromul oboselii cronice
Fibromialgia este o afecțiune cronică caracterizată prin durere difuză, oboseală, tulburări de somn și adesea simptome cognitive. Biologia sa este complexă și nu poate fi redusă la un singur neurotransmițător sau o singură cale inflamatorie. Celulele stromale mezenchimale (MSC) și veziculele extracelulare sunt explorate pentru presupuse efecte imunomodulatoare sau neuromodulatoare, dar aceste mecanisme nu au stabilit beneficiul clinic. Perfuzia celulară sau exozomală nu este îngrijire standard pentru fibromialgie. Tabelul registrului prezintă studiile și recrutarea.
Verifică criteriile → · Fibromialgie și sindromul oboselii cronice: Prezentare completă → · Fibromialgie și sindromul oboselii cronice: Înțelege costurile → · Compară cheltuielile de călătorie →
Informație educațională revizuită editorial; nu este recomandare medicală sau evaluare a eligibilității personale.
Surse și lecturi suplimentare
- Registrul studiilor cu celule stem (ClinicalTrials.gov) ↗
- Cercetare evaluată inter pares (PubMed) ↗
- Resurse ISSCR pentru pacienți ↗
- Îndrumări FDA pentru consumatori ↗
- Cadrul EMA pentru produse ATMP ↗
- Studii înregistrate pentru Fibromialgie și sindromul oboselii cronice (ClinicalTrials.gov) ↗
- Cercetări publicate despre Fibromialgie și sindromul oboselii cronice (PubMed) ↗