Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при Фибромиалгия и синдром на хронична умора?
Няма регенеративна медицинска терапия, одобрена от FDA за фибромиалгия или хронична болка. Изпитване с разрешение по IND или вписване в регистър не са одобрение на продукта. В Европа разрешението за изпитване е различно от разрешение за употреба на EMA. Проверете точния продукт, спонсор, регистрационен номер, компетентен орган и етично одобрение.
Как да се тълкуват доказателствата за Фибромиалгия и синдром на хронична умора
Фибромиалгията е хронично състояние, характеризиращо се с широко разпространена болка, умора, нарушения на съня и често когнитивни симптоми. Биологията ѝ е сложна и не може да се сведе до един невротрансмитер или възпалителен път. Мезенхимни стромални клетки (MSC) и извънклетъчни везикули се изследват за предполагаеми имуномодулиращи или невромодулиращи ефекти, но тези механизми не са доказали клинична полза. Клетъчна или екзозомна инфузия не е стандартна грижа при фибромиалгия. Таблицата на тази страница показва съответните проучвания и текущия им статус на набиране.
Проверете критериите → · Фибромиалгия и синдром на хронична умора: Пълен преглед → · Фибромиалгия и синдром на хронична умора: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за Фибромиалгия и синдром на хронична умора (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за Фибромиалгия и синдром на хронична умора (PubMed) ↗