Ninguna terapia celular para fibromialgia tiene aprobación FDA o incluso estado de ensayo fase II en Estados Unidos. El campo es enteramente pre-regulatorio y la mayoría de centros ofreciendo tratamiento operan fuera de marcos de ensayos clínicos formales.
La fibromialgia es un trastorno del procesamiento del dolor central caracterizado por dolor musculoesquelético generalizado, fatiga y alteración del sueño, frecuentemente acompañado por dificultades cognitivas («fibro fog»). Ningún daño tisular primario es evidente; en cambio, la disregulación de la amplificación de la señal de dolor en la médula espinal y el cerebro —serotonina baja, sustancia P elevada, receptores de dolor sensibilizados— perpetúa el síndrome. La condición predominantemente afecta mujeres y frecuentemente es desencadenada por trauma, infección o estrés. La exploración de terapia celular en fibromialgia es naciente; las CSM placentarias y sus exosomas secretados se investigan por propiedades inmunomoduladoras (desplazamiento de respuesta inmunitaria lejos de producción de citoquinas pro-inflamatorias) y por potencial neuromodulación a través de entrega de moléculas antiinflamatorias al sistema nervioso central. La hipótesis es que la infusión sistémica de células o exosomas podría amortiguar el estado de dolor amplificado y restaurar regulación normal del sueño y humor.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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