¿Está aprobada por la FDA una terapia celular para Fibromialgia y síndrome de fatiga crónica?
Ninguna terapia de medicina regenerativa está aprobada por la FDA para la fibromialgia ni para el dolor crónico. Un ensayo autorizado bajo IND o un registro en una base de datos no constituyen aprobación del producto. En Europa, la autorización de un ensayo clínico es diferente de la autorización de comercialización de la EMA. Los pacientes deben verificar el producto exacto, el promotor, el identificador de registro, la autoridad competente y la aprobación ética.
Cómo interpretar la evidencia sobre Fibromialgia y síndrome de fatiga crónica
La fibromialgia es una afección crónica caracterizada por dolor generalizado, fatiga, alteraciones del sueño y, con frecuencia, síntomas cognitivos. Su biología es compleja y no puede reducirse a un único neurotransmisor ni a una sola vía inflamatoria. Se están investigando las células estromales mesenquimales (CSM) y las vesículas extracelulares por sus posibles efectos inmunomoduladores o neuromoduladores, pero estos mecanismos no han demostrado beneficio clínico. La infusión de células o exosomas no forma parte del tratamiento estándar de la fibromialgia. La tabla de registro en esta página enumera los estudios relevantes y su estado de reclutamiento actual.
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Información educativa revisada editorialmente; no es consejo médico ni una evaluación de elegibilidad personal.
Fuentes y lecturas adicionales
- Registro de ensayos con células madre (ClinicalTrials.gov) ↗
- Investigación revisada por pares (PubMed) ↗
- ISSCR — recursos para pacientes ↗
- FDA — orientación al consumidor ↗
- EMA — Marco ATMP ↗
- Ensayos registrados sobre Fibromialgia y síndrome de fatiga crónica (ClinicalTrials.gov) ↗
- Investigación publicada sobre Fibromialgia y síndrome de fatiga crónica (PubMed) ↗