La infusión intravenosa es un procedimiento ambulatorio breve (20–45 minutos). Los efectos secundarios agudos (fiebre, dolor articular transitorio, exacerbación de fatiga) pueden ocurrir en 5–10% de receptores dentro de 48 horas. La evaluación de síntomas requiere semanas a meses porque la fibromialgia misma fluctúa. Muchos defensores recomiendan fisioterapia concurrente, terapia conductual cognitiva o ajuste de medicación, así que aislar el efecto de la terapia celular es desafiante.
Solo 1 ensayo completado y 0 ensayos de reclutamiento activo están registrados específicamente para terapia celular de fibromialgia, reflejando el estadio temprano y exploratorio de esta aplicación. Ese único estudio publicado involucró infusión de CSM placentaria en una pequeña cohorte (n≈20–30) y reportó mejoras modestas en puntuaciones de dolor (reducción promedio de 20–30% en escala visual analógica de dolor) y algo de mejoría en severidad de fatiga. Los marcadores bioquímicos de inflamación (IL-6, TNF-α) mostraron reducciones de tendencia. Ningún brazo de control estaba presente y el seguimiento a largo plazo no fue reportado.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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