I guadagni cognitivi o adattivi misurabili si verificano approssimativamente nel 40–60% dei bambini trattati in serie pubblicate. «Successo» varia: alcuni mostrano aumenti del QI (5–15 punti); altri dimostrano il miglioramento dell'impegno sociale o la riduzione dei sintomi comportamentali senza cambiamento del QI. I bambini più giovani (2–5 anni) possono rispondere meglio rispetto alle coorti più anziane. L'effetto placebo e la variazione dello sviluppo naturale sono difficili da escludere nei disegni non controllati. La mancanza di miglioramento è comune e nessun biomarcatore predittivo attualmente identifica i responder in precedenza.
Due studi completati e uno studio che recluta formano la base di evidenze attuale. La ricerca in fase iniziale si concentra sulla sicurezza nei bambini di età 2–8 anni con disabilità intellettuale non progressiva. Le serie di casi pubblicate riferiscono modesti miglioramenti nel comportamento adattivo e nelle pietre miliari motorie lordi nel corso di 6–12 mesi post-infusione. L'imaging funzionale dell'RM in una piccola coorte ha suggerito l'aumento dell'attivazione nei circuiti chiave dell'apprendimento. Nessuno studio randomizzato controllato è stato completato; i confronti sono limitati ai dati di storia naturale storica. L'entità dell'effetto rimane poco chiara; i disegni controllati con placebo in cieco e simulato sono assenti, limitando l'inferenza causale.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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