Les gains cognitifs ou adaptatifs mesurables se produisent chez environ 40–60 % des enfants traités dans les séries publiées. « Succès » varie : certains montrent les augmentations de points de QI (5–15 points) ; d'autres démontrent l'engagement social amélioré ou les symptômes comportementaux réduits sans changement de QI. Les enfants plus jeunes (2–5 ans) peuvent répondre mieux que les cohortes plus âgées. L'effet placebo et la variation développementale naturelle sont difficiles à exclure dans les schémas non contrôlés. L'échec de l'amélioration est courant, et aucun biomarqueur prédictif n'identifie actuellement les répondeurs à l'avance.
Deux essais terminés et une étude recruteurs forment la base de preuves actuelle. La recherche en phase précoce se concentre sur la sécurité chez les enfants âgés de 2–8 ans avec un handicap intellectuel non progressif. Les séries de cas publiées signalent les améliorations modestes du comportement adaptatif et des jalons moteurs globaux sur 6–12 mois après la perfusion. L'IRM fonctionnelle dans une petite cohorte a suggéré l'activation augmentée dans les circuits d'apprentissage clés. Aucun essai contrôlé randomisé n'a été terminé ; les comparaisons se limitent aux données historiques de l'histoire naturelle. L'ampleur de l'effet reste obscure ; les schémas en aveugle et contrôlés par simulation sont absents, limitant l'inférence causale.
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Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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