Las ganancias cognitivas o adaptativas medibles ocurren en aproximadamente 40–60% de niños tratados en series publicadas. «Éxito» varía: algunos muestran aumentos de puntos IQ (5–15 puntos); otros demuestran engagement social mejorado o síntomas conductuales reducidos sin cambio de IQ. Los niños más jóvenes (2–5 años) pueden responder mejor que cohortes más antiguas. El efecto placebo y variación del desarrollo natural son difíciles de excluir en diseños incontrolados. La falla en mejorar es común, y ningún biomarcador predictivo actualmente identifica respondedores de antemano.
Dos ensayos completados y un estudio de reclutamiento forman la base actual de evidencia. La investigación en fase temprana se enfoca en seguridad en niños de 2–8 años con discapacidad intelectual no progresiva. Las series de casos publicadas reportan mejoras modestas en comportamiento adaptativo e hitos de motricidad gruesa durante 6–12 meses post-infusión. La RMf funcional en una cohorte pequeña sugirió aumento de activación en circuitos clave de aprendizaje. Ningún ensayo controlado aleatorizado ha sido completado; las comparaciones se limitan a datos históricos de historia natural. La magnitud del efecto sigue siendo poco clara; los diseños ciegos y controlados con simulacro están ausentes, limitando la inferencia causal.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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